中药复方指标成分转移率偏高，甚至超过100% - 新药研发 - 工艺研究

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hlee1993

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中药复方指标成分转移率偏高，甚至超过100%: 领取红包 (小木虫手机app专属红包)

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目前在做一中药复方新药开发，在进行单因素考察实验时发现指标成分的转移率偏高，大多在80%-100%之间，更有一组数据中两个指标成分的转移率超过了100%，结果很不正常，今天在园子和某虫发现了好多之前遇到这种情况的战友，也结合大家分析的原因对比了一下自己的情况，觉得导致偏高的原因应该是药材检测时提取不完全，因此想咨询一下有经验的前辈，按照药典检测单味药材时如何取样具有代表性，自己之前在打粉时就随手抓一把，打够需要的量其他的就丢掉了，这样是否会引起较大的测定偏差？另外我的复方是水煎煮，煎煮液浓缩制成干粉后再甲醇超声处理，用的色谱条件也是针对复方新开发的，而单味药材只是按照药典超声或回流处理后用药典色谱条件测定，个人认为对比之下复方好像多了提取流程导致单味药材提取不完全，不知道这样考虑是否合理。

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