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【原创】FDA批准抗疟药Coartem(蒿甲醚和本芴醇的复方制剂)上市
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FDA批准抗疟药Coartem(蒿甲醚和本芴醇的复方制剂)上市 2009年04月08日,美国食品药品管理局( FDA)批准Coartem(蒿甲醚和苯芴醇的复方制剂)用于治疗成人及儿童(体重≥5千克,约11磅)急性非重症疟疾感染。疟疾感染表现为发热、寒战以及与感冒类似的症状。如果不进行治疗,可导致严重的并发症,甚至死亡。约90%的死亡病例发生在撒哈拉以南的非洲地区,该病症也流行于亚洲和拉丁美洲的部分地区。据估计,每年有3.5~5亿的新感染人群,约100万患者死亡,其中大多数为儿童。该药在临床试验中最常见的成人不良反应为头痛、食欲不振、头晕、虚弱、关节痛及肌肉疼痛。儿童常见的不良反应包括发烧(发热)、咳嗽、呕吐、食欲不振和头痛。 作为Coartem的有效成分之一的蒿甲醚是在美国批准上市的第一个青蒿素类药物,从青蒿植物中分离获取。 |
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