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[交流] 【原创】FDA批准抗疟药Coartem(蒿甲醚和本芴醇的复方制剂)上市

FDA批准抗疟药Coartem(蒿甲醚和本芴醇的复方制剂)上市

2009年04月08日，美国食品药品管理局( FDA)批准Coartem（蒿甲醚和苯芴醇的复方制剂）用于治疗成人及儿童（体重≥5千克，约11磅）急性非重症疟疾感染。疟疾感染表现为发热、寒战以及与感冒类似的症状。如果不进行治疗，可导致严重的并发症，甚至死亡。约90%的死亡病例发生在撒哈拉以南的非洲地区，该病症也流行于亚洲和拉丁美洲的部分地区。据估计，每年有3.5~5亿的新感染人群，约100万患者死亡，其中大多数为儿童。该药在临床试验中最常见的成人不良反应为头痛、食欲不振、头晕、虚弱、关节痛及肌肉疼痛。儿童常见的不良反应包括发烧（发热）、咳嗽、呕吐、食欲不振和头痛。
作为Coartem的有效成分之一的蒿甲醚是在美国批准上市的第一个青蒿素类药物，从青蒿植物中分离获取。

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1楼 2009-04-14 08:20:17

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