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丽水招聘-体系QA经理
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工作职责： 1. 负责质量部的体系管理，负责监督质量体系GMP符合性的实施情况，负责质量体系的持续改进。 2. 负责体系QA团队的日常工作管理和安排，做好体系团队各QA的培训考核和绩效考核工作；确保QA得到必要的上岗前培训和再培训。 3. 负责配合药监部门及集团总部的各类内、外部审计与检查。负责认证、检查前各部门工作的安排；检查过程的跟踪；检查缺陷的整改工作落实；负责审核、提交整改报告。 4. 负责审计自检计划并组织自检；负责监督各模块QA对缺陷整改工作的跟踪；负责审核整改报告。 5. 负责对CAPA、变更、偏差、风险评估的审核与评估。 6. 负责审核每月的各类体系报表。 7. 负责审核质量分析会的准备资料，负责组织召开质量分析会及质量体系管理层评审活动等相关工作。 任职资格： 1、本科及以上学历，药学或相关专业。 2、有五年及以上的药企生产和质量管理及体系管理工作经验，并有参与GMP认证的成功经历。 3、熟悉、掌握并正确执行国家药品相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定 4、具备优秀的职业道德。 5、擅长质量管理和质量体系下相关工作，透彻理解GMP。 发自小木虫Android客户端 |
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