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新虫 (小有名气)

[交流] 丽水招聘-体系QA经理

具体工作地点:
浙江丽水
薪金:
16-25
学历和研究方向:
本科
招聘岗位:
体系QA经理
公司名称:
某上市大型药企
联系方式:
18869975054

工作职责:
  1. 负责质量部的体系管理,负责监督质量体系GMP符合性的实施情况,负责质量体系的持续改进。
  2. 负责体系QA团队的日常工作管理和安排,做好体系团队各QA的培训考核和绩效考核工作;确保QA得到必要的上岗前培训和再培训。
  3. 负责配合药监部门及集团总部的各类内、外部审计与检查。负责认证、检查前各部门工作的安排;检查过程的跟踪;检查缺陷的整改工作落实;负责审核、提交整改报告。
  4. 负责审计自检计划并组织自检;负责监督各模块QA对缺陷整改工作的跟踪;负责审核整改报告。
  5. 负责对CAPA、变更、偏差、风险评估的审核与评估。
  6. 负责审核每月的各类体系报表。
  7. 负责审核质量分析会的准备资料,负责组织召开质量分析会及质量体系管理层评审活动等相关工作。
  任职资格:
  1、本科及以上学历,药学或相关专业。
  2、有五年及以上的药企生产和质量管理及体系管理工作经验,并有参与GMP认证的成功经历。
  3、熟悉、掌握并正确执行国家药品相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定
  4、具备优秀的职业道德。
  5、擅长质量管理和质量体系下相关工作,透彻理解GMP。

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