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cnyimeng

铜虫 (初入文坛)

[求助] 药物分析方法开发 已有3人参与

请大神分享一下:药物分析方法开发及方法学验证相关的书籍或资料,非常感谢!
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pepelu

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
见药典和指导原则
2楼2018-10-29 15:26:21
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我是兰陵萧

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

方法学验证的基本都是参照药典……方法开发的也分很多种吧,如果指液相的,下面这部书还是不错的……

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  • 附件 1 : 实用高效液相色谱法的建立_张玉奎译.pdf
  • 2018-10-31 08:09:14, 12.36 M
3楼2018-10-31 08:10:59
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

多翻翻药典,看看CDE网站上发布的资料范文,比如之前的恩替卡韦原料,还有一个制剂的范本,上中心网站一搜就出来了
gwmgyp
4楼2018-11-15 16:45:05
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