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清风木月68

铜虫 (初入文坛)

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[交流] 冻干解析已有1人参与

原研冻干溶剂量有什么好的方法解析？？谢谢

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让自己每天都有所进步！！！

1楼 2018-10-15 10:35:51

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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

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★
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要想确定原研药冻干溶剂用量，可以根据药品说明书复溶溶剂的体积来估算，当然也有复溶溶液体积大于冻干溶液体积的情形。
最好是购买参比制剂，首先用游标卡尺测定瓶身直径和瓶子高度以确定瓶子规格，然后根据参比制剂冻干块来确定装量高度(Fill Height)。根据瓶子规格和装量高度就可以估算出冻干前溶液的体积，从而知晓冻干溶剂的用量。
比较麻烦的是，有些冻干溶剂用到了有机溶剂，比如叔丁醇和1,4-二氧六环，光光知晓冻干溶液体积还是不好确定冻干溶剂用量的，毕竟不晓得冻干溶剂中水用了多少。