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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 药厂生产疑问
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laijianxuan

金虫 (正式写手)

[交流] 药厂生产疑问

请问下
硬胶囊和软胶囊生产线能在同一车间吗？
或者片剂三个能在一车间吗？
还是他们三个哪两个生产线能一起生产？
我的意思是先生产一剂型，完后清场彻底
然后生产另一剂型。
谢谢
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我自信！我成就！
1楼 2009-04-10 10:47:30
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xglyingxia

金虫 (正式写手)
应该可以在同一车间
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2楼2009-04-10 11:20:35
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db_123

铜虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 4-19 20:55
可以的，这三个剂型应当也就公用制粒区了，生产完后大清场接另一剂型完全没问题。
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3楼2009-04-10 20:27:41
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laijianxuan

金虫 (正式写手)
不知道硬胶囊的粉尘会不会污染软胶囊的流体。。。
不过我咨询了下药监局，片剂和硬胶囊是可以再一个车间
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我自信！我成就！
4楼2009-04-10 22:13:11
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paopaoxia

银虫 (初入文坛)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！ 4-19 20:55
我们的是片剂和硬胶囊在一个车间，软胶囊是另一个，因为软胶囊对温湿度要求严。
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5楼2009-04-19 11:36:03
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lfc1227

银虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 4-21 00:44
片剂、硬胶囊、颗粒剂等固体制剂可以按排在一个车间内生产，也可以共同使用同一个空调净化系统，但特品种除外（如抗肿瘤药、青霉素类、头孢类、激素类等应有专门的车间或单独的空调系统）。
软胶囊与固体制剂在生产设备及工艺要求上基本上无相同之处，对净化及温、湿度都有特殊的要求，所以不宜与固体制剂按排在同一个车间内生产，应有独立的空调净化系统。软胶囊生产过程中大量使用明胶及有机溶剂，化胶，清洁，废胶的回收等过程相当麻烦，处理不当很容易变成污染源，一般要求24小时连续生产，不能间断生产，否则浪费和损耗更严重。所以千万不能和其它固体制剂按排在同一个车间或同一个区域内。
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6楼2009-04-20 22:29:59
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小鱼儿830

新虫 (正式写手)
可以在一个车间,共用的设备做一下清洗验证,看看不同品种药物残留是否在要求范围内.
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小小虫
7楼2009-04-21 07:17:01
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ruijie1111

金虫 (著名写手)
赖同学，现在工厂貌似步入正轨了嘛！
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处处留情! 人生就是一场戏.
8楼2009-04-24 09:12:09
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