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Grapejuice新虫 (正式写手)
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[交流]
求助栓剂稳定性 已有2人参与
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制剂在高温试验时温度要求60摄氏度或是40摄氏度，可是栓剂在37摄氏度就变软溶化了啊～这个试验怎么做啊？求大神指导 发自小木虫IOS客户端 |
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这个结果表明样品对温度敏感，药典中貌似栓剂的加速试验稳定性考察建议是30摄氏度，至于影响因素是否设计到更高的温度要看试验的设计目的和具体的情况 发自小木虫IOS客户端 |
2楼2018-09-27 15:54:39
Grapejuice
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3楼2018-09-27 20:47:38
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结合你的试验目的，是做影响因素还是加速还是长期，是想要做强制降解条件下产品的质量筛选处方工艺还是要确定产品的储存条件或保质期，所以不能就一味地要求一个确定的试验条件，而且你应该根据自己的试验目的去设计一个试验条件 发自小木虫IOS客户端 |
4楼2018-09-28 10:04:19
5楼2020-01-08 10:58:05
