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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于生产验证
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zlh0604

新虫 (小有名气)

[交流] 关于生产验证

现在在做3批生产验证，其中有一批验证预混5min、10min RSD超出规定范围（小于5.0%）， 而预混15min和总混验证RSD符合要求，请问这种情况可以往下压片吗？这批验证算成功吗
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1楼 2018-09-23 08:26:41
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志在超越

新虫 (职业作家)
★
zlh0604(金币+1): 谢谢参与
最好是再做20min的，基本能重现15min总混效果，可以走压片。然后，后两批采用15min，若顺利通过，个人认为通过验证。

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3楼2018-09-23 08:38:24
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秋土豆香2楼
2018-09-23 08:36   回复  
zlh0604(金币+1): 谢谢参与
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