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检出限
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jsys(金币+3,VIP+0):精辟，全面，感谢应助啊！ 4-8 12:36
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检测限系指试样中的被分析物能够被检测到的最低量，但不一定要准确定量。 该验证指标的意义在于考察方法是否具备灵敏的检测能力。因此对杂质限度试验，需证明方法具有足够低的检测限，以保证需要控制的杂质被测出。 1、直观评价可以用于非仪器分析方法，也可用于仪器分析方法。 检测限的测定是通过对一系列已知浓度被分析物的样品进行分析，并以能准确（或被可靠）地检测被测物的最小量或最低浓度来建立。 2、用于能显示基线噪音的分析方法，即把已知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较， 算出能被可靠地检测出的最低浓度或量。一般以信噪比为 3：1或 2：1时相应的浓度或注入仪器量确定检测限。 3、其他方法有基于工作曲线的斜率和响应的标准偏差进行计算方法。 lod=3.3 σ/S σ：所测空白背景响应的标准偏差，或者是工作曲线的截距。 S：工作曲线的斜率 无论用何种方法，均应用一定数量的样品，其浓度为近于或于检测限，进行分析，以可靠地测定检测限。 |
10楼2009-04-08 12:27:20