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微生物分析员
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岗位职责： 1. 根据GMP及公司SOP要求完成工艺用水、进厂原辅料、包装材料的相关微生物测试。 2. 按SOP要求对起始物料、中间产品、成品、稳定性考察样品进行检验。 3. 负责实验室的日常维护：试剂、菌种及实验室用品的管理，培养基配制及实验室仪器管理等。 4. 起草/修订检验方法的验证方案及报告、操作规程，并对必要的方法进行验证和确认。 5. 起草/修订仪器设备的确认方案及报告、操作规程。 6. 保证所有的测试符合SOP和法规要求。完善标准操作规程、记录表格。 7. 保持检验室的清洁整洁，并按规定做好防火、防毒、防盗和除四害工作。 任职条件 1）生物、药学或相关专业大专及以上学历； 2）2年以上药品生产企业质量控制微生物实验室工作经验； 3）熟悉现行GMP、中国药典、USP等法规； 4）微生物测试仪器的使用及维护知识； 5）无不良职业记录。 |
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