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紫岩shirley

银虫 (小有名气)

[求助] PLGA的FDA批准文件 已有1人参与

有没有大神知道如何证明PLGA是可以直接直射人体的材料，去哪里找FDA的批准文件？
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1楼 2018-09-13 14:23:16
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天涯不归路

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我记得好像有个上市产品是PLGA微球，应该是注射剂，找找这个品种。
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为了明天而努力
2楼2018-09-13 21:09:43
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紫岩shirley

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2018-09-13 21:09:43
我记得好像有个上市产品是PLGA微球，应该是注射剂，找找这个品种。

主要我们有个投资商要投资然后他们需要我们提供一些证明文件，最好是能找到FDA的批准文件，证明PLGA可以直接注射人体
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3楼2018-09-17 14:21:36
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天涯不归路

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【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by 紫岩shirley at 2018-09-17 14:21:36
主要我们有个投资商要投资然后他们需要我们提供一些证明文件，最好是能找到FDA的批准文件，证明PLGA可以直接注射人体...

有的微球制剂用的就是PLGA，尤其国外上市的微球比国内的多！所以查到FDA批注的微球，如果他用了就可以证明了啊！
还有查查FDA的辅料数据库，看看用在注射剂中的用量，如果有那也可以证明可以用于注射了！
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为了明天而努力
4楼2018-09-18 10:28:10
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天涯不归路

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【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by 紫岩shirley at 2018-09-17 14:21:36
主要我们有个投资商要投资然后他们需要我们提供一些证明文件，最好是能找到FDA的批准文件，证明PLGA可以直接注射人体...

https://www.drugfuture.com/fda/I ... -7&UNII=FDA辅料数据库里面已经收录了啊！
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为了明天而努力
5楼2018-09-18 10:42:49
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