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qwert9893

银虫 (小有名气)

[交流] 卡式水分测定平行样的要求(片、胶囊)

卡式水分测定平行样的要求,目前没查到有规定。

比如限度是5.0%,检测结果一份是1.65%,另一个是1.35%,相对偏差已达到10%(2个数相减除以2个数相加),有人认为2份样不平行?

大家的实际要求是?或者哪里有规定是?
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944070113

金虫 (小有名气)

高级主管

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
qwert9893: 金币+5, 有没有规定?因QA认为超过10%,需偏差调查。 2018-09-06 12:24:19
每个公司都有自己的SOP规定,符合自己的公司的规定就好了!一般不要超过10%的偏差!

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爱拼才会赢!
2楼2018-09-03 15:54:50
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944070113

金虫 (小有名气)

高级主管


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
另外要找出偏差大的原因,是因为样品易吸水,还是样品倒进仪器时有粘壁,还是溶剂对粉末分散不来等!

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爱拼才会赢!
3楼2018-09-03 15:58:13
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

我们要求2%以内,
爱问问题的小蜜蜂
4楼2018-09-18 21:43:56
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jeff312

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不能光看最后的水分含量,本质上需要看消耗KF试剂的体积和对应滴定管是否匹配,USP要求自动滴定需满足滴定管满量程10%-100%。如不合适,需更换滴定管或其它滴定度的KF试剂。
5楼2018-09-20 16:05:02
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