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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 气相色谱方法耐用性的考察参数
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944070113

金虫 (小有名气)

[交流] 气相色谱方法耐用性的考察参数

目前对于HPLC的分析方法的耐用性考察条件ICH中已经有明确的说明，各个公司所考察的内容也基本相同。但是对于气相色谱这一块，方法耐用性考察内容各个公司可能差别很大。虽然ICH中也明确说明需要考察：温度、流速和色谱柱，但是对于温度具体考察哪些参数却很模糊。因为气相色谱分析方法的温度参数有很多，包括色谱柱的温度，进样口的温度，检测器的温度；顶空进样还包括：顶空瓶的保温温度、定量环的温度和传输线的温度。个人认为气相色谱分析方法的耐用性只要考察：流速、色谱柱、色谱柱温度和顶空瓶的保温温度就可以了，至于进样口的温度和检测的温度不须考察，因为进样口和检测器的温度本身就很高，变化几度几乎可以忽略，而且他们对于色谱图的分离度也不会有影响。欢迎大家来交流！
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1楼 2018-08-30 10:38:46
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agfyrfd17

禁虫 (小有名气)
★
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16楼2018-08-30 12:18:30
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nyh0099

银虫 (小有名气)
★
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17楼2018-08-30 16:31:08
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wcech9342楼
2018-08-30 11:03   回复  
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pbgro1473楼
2018-08-30 11:06   回复  
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nono20094楼
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tzynew5楼
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kmjqe3336楼
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rqpnhg2837楼
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cneawq158楼
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dongmings9楼
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longwave10楼
2018-08-30 11:34   回复  
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xfesgud91211楼
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wangli520812楼
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shenrenren13楼
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knegw13114楼
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158616553215楼
2018-08-30 12:08   回复  
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