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细胞质量管理主管
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细胞中试车间的质量管理主管 1、 熟悉CDE的监管法规，建立和维持细胞中试工厂的GMP规范下的运行； 2、 从场地、设备、工艺流程、放行检测、人员规范、文件记录等诸方面管理中试工厂； 3、细胞微生物污染的检测，微生物感染细胞后的应急处理； 4、细胞洁净间的维持，环境监控检测； 5、整理数据，形成word或PPT文档进行每周实验数据汇报。 任职资格 "1、细胞生物学专业，硕士学历;有医学检验学的背景更佳； 2、有IS09001或GMP实验室工作经历更佳，能建立和维持质量管理文档； 3、有GMP车间CHO细胞培养和传代经历;或者有临床级carT细胞，临床级干细胞制备经验***,但不是必须； 4、熟悉细胞制备前，制备过程中和制备后的各种检测方法， ( FACS, western, genomic PCR, qPCR，ELISA, 细胞活性，衰老指标，分化能力等等)。" |
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