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热心肠

金虫 (初入文坛)

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有关物质与杂质的区别?

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知識無價

铁杆木虫 (著名写手)



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有关物质是一类特殊的杂质

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2楼2018-08-20 15:24:29
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meiny

木虫 (职业作家)


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杂质,指所有的非活成成分,而有关物质则只跟具体药物相关的杂质,比如它的原料,中间产物,或是副产物,甚至由于不稳定产生的其他化合物

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3楼2018-08-20 15:53:21
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ToproCN

捐助贵宾 (小有名气)


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药物中杂质分两大类,一般杂质和特殊杂质。

所谓的一般杂质又称信号杂质,这类杂质在自然界中分布广泛,例如铁、铝、铜、汞、砷等,一般杂质和工艺设备有潜在的联系,这种杂质如果超限,一般意味着工艺和设备不符合期望。

所谓的特殊杂质也称有关物质,这类杂质因药物的不同而不同,例如蜂蜜中可能含有五羟甲基糠醛,对乙酰氨基酚中可能含有对氨基酚,有关物质是化药重点监控的对象。有关物质一般和药物自身理化性质、储存条件、合成方法有潜在的联系。
根据相关法律法规与规定,该结果未允与显示
4楼2018-08-20 18:05:11
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