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sunlili1886

银虫 (小有名气)

[交流] 分析方法转移问题 已有1人参与

请教大家一个问题。
一个经过验证的含量分析方法打算从实验室A转移(检测同一份供试品含量,两个实验室结果进行对比确认转移是否成功)到生产QC实验室,QC实验室人员要求更改流动相比例,改动幅度2%。该方法在耐用性验证中做的流动相比例变化范围是1%。
请问如果想改动2%的话,还需要做哪些试验?
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sutingting

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
方法流动相比例都发生变化了,不应该进行重新验证吗?
加油
2楼2018-10-26 11:08:29
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