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jieing007
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[交流]
降解试验
在做降解的时候,如果我的制剂、原料很稳定,一般降不出来,怎么弄?怎么设置降解条件?比如:1mol的酸,降解多久要是降解不出来,就不再继续了?
还有就是:保证我的主药呈溶解状态就行是吧? 谢谢
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2018-08-08 17:12:43
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jieing007(金币+1): 谢谢参与
这是一个在持续讨论的问题,如果化合物本身就酸碱不侵,建议就别费周折了,也有人采用更剧烈的条件,加酸碱+加热煮沸几个小时等等,其实也没必要这么纠结的,做强制降解的目的其实是因为,在建立方法时,往往研究的样品是新制备出来的,对于后期是否有降解产物产生或者原有杂质增大的可能,都是未知的,因此只是通过强制降解的方式,探知一下未来在放置过程中是否会有杂质产生或原有杂质增加?以保证方法的可行性,还有了解一下该化合物对什么因素敏感,以采取相应的包装或贮存条件。
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11楼
2018-08-08 19:01:42
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tzynew
2楼
2018-08-08 17:19
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d94816326
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2018-08-08 18:49
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2018-08-08 18:56
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