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moran0127

铁虫 (初入文坛)

[求助] 求助,起始物料使用一类溶剂成品需将该溶剂订入质量标准吗 已有1人参与

求助,起始物料使用了一类溶剂,未检出,在起始物料中订入质量标准,成品需做方法学验证并将该溶剂订入质量标准吗?谢谢!
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郏军建

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一般情况下,从起始原料到最后产品工艺中所用到的溶剂都应该制定到质量标准中,而且你还用一类溶剂。除非你有很充分的数据来证明所使用的一类溶剂不会残留到下一步骤。这一批次未检出,不代表下一批次也能未检出。
its better to burn out than to fade away
2楼2018-08-08 14:35:21
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moran0127

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 郏军建 at 2018-08-08 14:35:21
一般情况下,从起始原料到最后产品工艺中所用到的溶剂都应该制定到质量标准中,而且你还用一类溶剂。除非你有很充分的数据来证明所使用的一类溶剂不会残留到下一步骤。这一批次未检出,不代表下一批次也能未检出。

谢谢!
3楼2018-09-02 14:40:34
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