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控释制剂的丙酮残留检测
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| 目前在开发一个控释制剂的产品,由于该产品使用了丙酮为溶剂进行包衣,因此需要对丙酮进行监测。目前存在的问题是该控释制剂在水中不能崩解或分散,在常用的气相稀释剂(DMF,DMSO)也不能崩解或分散,且该制剂由于使用了大量的高分子材料,韧性较大无法磨碎。求解:1)怎么将产品的丙酮提取出来并保证提取完全;2)对于制剂产品的残留溶剂检测,是否一定要将制剂溶解或分散后检测残留溶剂。请大家多多指教! @药道人 |
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