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944070113

金虫 (小有名气)

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[求助] 控释制剂的丙酮残留检测 已有2人参与

目前在开发一个控释制剂的产品,由于该产品使用了丙酮为溶剂进行包衣,因此需要对丙酮进行监测。目前存在的问题是该控释制剂在水中不能崩解或分散,在常用的气相稀释剂(DMF,DMSO)也不能崩解或分散,且该制剂由于使用了大量的高分子材料,韧性较大无法磨碎。求解:1)怎么将产品的丙酮提取出来并保证提取完全;2)对于制剂产品的残留溶剂检测,是否一定要将制剂溶解或分散后检测残留溶剂。请大家多多指教!
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gwmgyp

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
944070113: 金币+8, 有帮助 2018-08-09 11:48:07
如果能控在压片前,检测颗粒,是不是可行?

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gwmgyp
2楼2018-08-07 20:50:37
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944070113

金虫 (小有名气)

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引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-08-07 20:50:37
如果能控在压片前,检测颗粒,是不是可行?

丙酮的使用阶段不是制粒阶段,是包衣阶段,没法检测颗粒。
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3楼2018-08-08 11:50:20
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gwmgyp

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包衣液里使用的溶剂,对吧?

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gwmgyp
4楼2018-08-08 12:30:30
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944070113

金虫 (小有名气)

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引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-08-08 12:30:30
包衣液里使用的溶剂,对吧?

是的!
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5楼2018-08-08 18:25:43
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gwmgyp

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【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by 944070113 at 2018-08-08 11:50:20
丙酮的使用阶段不是制粒阶段,是包衣阶段,没法检测颗粒。...

给你建议一下,不知道是否可行,但有时间试一下比较好,就是将片剂研磨成细粉后,精密称取,置顶空瓶中,采用顶空法进行检测,感觉可行,只是要看回收率给不给力了
gwmgyp
6楼2018-08-09 13:38:40
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944070113

金虫 (小有名气)

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引用回帖:
6楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-08-09 13:38:40
给你建议一下,不知道是否可行,但有时间试一下比较好,就是将片剂研磨成细粉后,精密称取,置顶空瓶中,采用顶空法进行检测,感觉可行,只是要看回收率给不给力了...

我一开始就说过了,无法磨粉!硬且韧,用专门的球磨机都不行!

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7楼2018-08-09 18:25:23
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allen.tsui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
944070113: 金币+5, ★★★很有帮助 2018-08-13 19:46:16
用DMF作溶剂,过滤,直接进样。不要离心。
8楼2018-08-11 10:09:12
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