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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 反应液监控方法
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蓝天下的白羊

禁虫 (小有名气)
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1楼 2018-08-06 22:26:38
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不闻不问

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by 373216429 at 2018-08-08 10:42:16
1. 反应液中控不用做方法学验证吧，只有中间体和成品的分析方法需要做方法学验证。2. 如果是定性杂质只需要用面积归一化法控制含量就可以了。3. 中间体的杂质最好在中间体中控制，这样减少成品控制的压力。成品检验 ...

请问这个面积皈依法控制含量怎们做？谢谢
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不闻不问
4楼2019-05-01 01:56:02
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373216429

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
1. 反应液中控不用做方法学验证吧，只有中间体和成品的分析方法需要做方法学验证。2. 如果是定性杂质只需要用面积归一化法控制含量就可以了。3. 中间体的杂质最好在中间体中控制，这样减少成品控制的压力。成品检验也会变得简单
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向前走是阳光大道
2楼2018-08-08 10:42:16
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gwmgyp
引用回帖:
2楼: Originally posted by 373216429 at 2018-08-08 10:42:16
1. 反应液中控不用做方法学验证吧，只有中间体和成品的分析方法需要做方法学验证。2. 如果是定性杂质只需要用面积归一化法控制含量就可以了。3. 中间体的杂质最好在中间体中控制，这样减少成品控制的压力。成品检验 ...



发自小木虫Android客户端
3楼2018-08-08 12:31:55
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