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金银花

铜虫 (小有名气)

[交流] 一个已经上市药物在临床申报阶段更换了原料药的晶型,如何查询他们做了哪些变更研究 已有1人参与

一个已经上市药物“哈维尼”在临床申报阶段更换了原料药的晶型,如何查询他们做了哪些变更研究?
如题。
http://news.7654.com/a/1584700344096922990_5?TAG=3_27该链接说明临床阶段该药物几次变更原料药晶型
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墨子墨55

新虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
可以去CDE查下有没有对该原料申请变更的具体情况说明。

发自小木虫Android客户端
2楼2018-08-01 07:41:54
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