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原料药含量一定要扣水分或干燥失重吗？ 已有6人参与
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一个3类，无参考标准。干燥失重一直小于0.10%，标准暂定0.5%。我问题是含量一定要以干品计吗？是否可以只规定原料药湿品含量？（就不扣除干燥失重） 有没有什么原料药是以湿品计算含量的？有没有这类似的说法？ 发自小木虫IOS客户端 |
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2楼2018-07-27 01:47:09
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一般看你api的含量占比吧，比如恩替卡韦0.5mg，API肯定是要折水分的，再比如雷尼替丁150mg粒重175mg，折水分也没有意义 发自小木虫IOS客户端 |
6楼2018-07-28 08:36:26
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