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上海 博志研新 药物技术有限公司诚招药物分析项目负责人
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【招聘岗位】 分析项目负责人 【工作内容】 1、带领组员完成产品质量研发工作,按照计划完成相应的研究工作,保证项目按照计划执行; 2、负责仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,带领组员实施;熟练运用分析仪器(HPLC, GC等)对分析方法开发和验证; 3、撰写负责项目的申报资料,复核质量标准并检查原始记录; 4、解决小组工作中遇到的各类问题; 5、药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。 【任职资格】 1、本科及以上学历,药学、药物分析及相关专业,英语6级; 2、具有3年以上化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发验证工作经验; 3、能够制定质量研究和稳定性研究的实验方案,开展仿制药质量研究、稳定性研究,能够撰写分析相关CTD资料; 4、对工作具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调能力能力。 【公司简介】 上海博志研新药物技术有限公司是专门从事药物研发技术服务的高科技企业、上海市高新技术企业、上海市诚信创建企业,在药物研发服务领域正脱颖而出。 【公司里程碑】 2007年上海迈柏医药科技有限公司创立,注册于金山石化区。2012年上海博志研新药物技术有限公司于上海自贸区张江高科技园区注册成立,开启国内研发技术服务,启动多项药物研发,缓释长效制剂平台建设、中间体及定制合成业务。 2016年,上海博志研新药物技术有限公司将上海迈柏医药科技有限公司整合进入体系,并开始接受GMP制药企业对我司中间体的供应商审计。自成立以来,我司研发注册产品无一例退审,申报通过率100%。与此同时,临床合作服务伙伴成都润泽医药科技开发有限公司整合进入公司体系,专门承担临床研究服务,后者与四川大学华西医院、四川省人民医院、兰州大学第一医院有良好合作关系,部门包括学术、项目管理、稽查、数据管理和统计、BD,已完成30余项包括I/II/III/IV期在内的临床试验服务。 【公司目前总体情况】 随着2015年医药行业的巨大变革,我们以客户需求为导向,开展提高药物研发质量和水平的研究服务,业已完成全链条服务打造,可以提供从药物发现、临床前药学研发、临床I-IV期以及注册申报在内的高质量研发外包服务。通过标准化服务、体系化管理缩短了研发周期、提高了研发效率,保障了注册申报通过率。公司现拥有约100名员工,已有10余项药物获批,累积开发90多个药物技术,其中20多项已申请专利技术。公司主要客户群包括正大天晴、广生堂药业、山东罗欣、四川科伦、步长集团等全国研发前十强企业。目前已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商,可为合作伙伴提供从药物发现、研究、注册、临床、一致性评价、CMO/API供应等新药开发全流程服务及一体化解决方案。 公司主页 https://www.bocimed.com/ 2.jpg [ 来自版块群 上海 ] |
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7楼2018-07-24 22:40:36









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