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zanzan30银虫 (著名写手)
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[交流]
求助 辛伐他汀片有关物质的问题（己散完）
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现正在做辛伐他汀片的质量研究，有关物质的研究时，不知道是不是可以不把洛伐他汀做为己知杂质来研究和考察。 洛伐他汀是合成辛伐他汀的前体，在原料中己做了控制。我想，洛伐他汀如果不是辛伐他 汀的降解产物，也不是有毒物质，没有必要在制剂中再考察它了吧？单做总杂质的研究和控制，这样行不行呢？ 请做过此品种的各位指点一二。 [ Last edited by zanzan30 on 2009-5-8 at 08:35 ] |
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