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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 其它 » 新药临床批件下来后多久必须临床还是怎么样?
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姚雨涵

银虫 (正式写手)
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新药临床批件下来后多久必须临床还是怎么样?
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请教大家个问题，我们单位有个原来3.1类新药临床批件下来两年了，是在三年内必须启动临床试验么?哪个文件呢，还有就是想延后有什么措施么？谢谢

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1楼 2018-07-18 06:32:43
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lzhy555

至尊木虫 (知名作家)
3年失效

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10楼2018-07-18 07:08:49
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墨子墨55

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
三年内要启动临床试验，不然就失效。延后的措施是到期之前启动临床，然后中止试验。个人建议，仅供参考！

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12楼2018-07-18 10:28:21
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姚雨涵

银虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by 墨子墨55 at 2018-07-18 10:28:21
三年内要启动临床试验，不然就失效。延后的措施是到期之前启动临床，然后中止试验。个人建议，仅供参考！

就是还是得在三年内必须启动临床试验呗?是哪个文件呢，没有延后开展临床的可能啊？

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13楼2018-07-18 12:53:58
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hdchina20102楼
2018-07-18 06:33   回复  
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医药数据库3楼
2018-07-18 06:34   回复  
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蝶舞飞狂4楼
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emu_yu5楼
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xcbao6楼
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Mager0077楼
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lb2409158楼
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zl4851569楼
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szq21521611楼
2018-07-18 09:42   回复  
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