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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 化学分析 » 美国药典usp38中甘氨酸检测项重金属
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1099313217

新虫 (初入文坛)

[求助] 美国药典usp38中甘氨酸检测项重金属 已有2人参与

美国药典usp38中甘氨酸检测项重金属删除了，是不用检测了呢？还是要采用元素检测法检测呢？

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1楼 2018-07-12 16:44:24
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willianyu

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
金属元素没有强制要测，本企业是药品生产企业。采用的是全筛，如果有超的就做单项测试定量测定，然后进行评估，定期进行全筛就行了。
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3楼2018-07-13 16:35:52
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childhood93

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
现行USP的重金属检测项目都已经从231取代为232-233.
方法也从化学比色改为ICP
不只是甘氨酸,其他原料的monograph也删去了231的方法.如果对重金属关心,需要用232-233检测.如果没有担心,也没有法律法规的要求,可以不检测.

另外,提醒一下,现在已经使用USP NF41版本了
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2018-07-13 11:44:51
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