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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 前期做过工艺研究，但主要药物换了一个部位，打算重新优化，需要重新筛选辅料嘛
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努力奋斗为你

新虫 (小有名气)

[求助] 前期做过工艺研究，但主要药物换了一个部位，打算重新优化，需要重新筛选辅料嘛 已有1人参与

本人在做一个医疗制剂的工艺研究，之前已经有人做过了。
但是由于把其中一个药的根换成了茎，其实成分啥的没啥差别，茎入药也符合药典规定。
但由于现在老板想报医疗制剂，我需要重新筛选辅料，然后再优化，还是能直接借鉴前人的辅料筛选结果，只需要优化工艺呢
PS前人工艺中有一个辅料没出现在药典上

@药道人 发自小木虫Android客户端
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1楼 2018-07-03 14:18:40
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lzhy555

至尊木虫 (知名作家)
医院制剂最好都用药用辅料!负责很难过得，可以仔细研究医疗机构制剂注册管理办法

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实实在在做事，踏踏实实做人
4楼2018-07-04 06:24:38
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李世雷

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
楼主做的是药品还是保健食品，或是医疗器械，只要所用的辅料在可用目录里，相关资质齐全就可以；更换药物部位，从工艺的角度需考察用之前的辅料所得的样品是否像之前一样稳定，是否便于操作。
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2楼2018-07-03 21:01:57
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努力奋斗为你

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 李世雷 at 2018-07-03 21:01:57
楼主做的是药品还是保健食品，或是医疗器械，只要所用的辅料在可用目录里，相关资质齐全就可以；更换药物部位，从工艺的角度需考察用之前的辅料所得的样品是否像之前一样稳定，是否便于操作。

做的药品

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3楼2018-07-03 22:43:34
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努力奋斗为你

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by lzhy555 at 2018-07-04 06:24:38
医院制剂最好都用药用辅料!负责很难过得，可以仔细研究医疗机构制剂注册管理办法

收到，明白，用的都是药典规定的辅料

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5楼2018-07-04 17:05:49
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