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03yx2

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 部颁标准或局颁标准想上升为中国药典标准,需要做什么工作呢? 已有5人参与

公司有一个中药产品,一直处于部颁标准,想近期提升为中国药典,不知道需要怎么样操作呢?
重新做质量标准是必须的,有没有什么技术要求或指导原则参考呢?
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爱情是需要争取的,需要去努力,去拼搏!!!
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luanyongfu

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
首先,本产品制法应该科学可行,且处方中不能含濒危动植物、进口药、动物粪便类、人体胎盘类、地方药材。然后对标准进行提高,标准中对方中药味进行质量控制,然后找2家省级药检所进行符合,然后发函报国家药典委员会审核。这是上2020药典的要求。
2楼2018-06-07 16:01:13
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还在飞

新虫 (小有名气)

3楼2018-06-07 16:04:52
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03yx2

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by luanyongfu at 2018-06-07 16:01:13
首先,本产品制法应该科学可行,且处方中不能含濒危动植物、进口药、动物粪便类、人体胎盘类、地方药材。然后对标准进行提高,标准中对方中药味进行质量控制,然后找2家省级药检所进行符合,然后发函报国家药典委员 ...

谢谢你的回复
爱情是需要争取的,需要去努力,去拼搏!!!
4楼2018-06-11 13:38:05
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03yx2

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 还在飞 at 2018-06-07 16:04:52
咨询药典委

有什么途径呢?
爱情是需要争取的,需要去努力,去拼搏!!!
5楼2018-06-11 13:38:21
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任飞6688

铜虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
建议参考中药注册申请指导原则,借鉴类似品种的合理哦研究方法,确保产品安全、质量可控。
三人行,必有我师
6楼2018-07-06 10:00:04
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于永涛

铜虫 (小有名气)


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咨询药典委,以前单位有个中药品种进药典,委托省局重新起草标准,复核后,报药典委,时间挺长

发自小木虫Android客户端
7楼2018-08-18 11:36:20
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hqw2163

木虫 (小有名气)


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与药典会沟通,最近在起草2020版,只要方法先进、正确,有希望的
8楼2018-08-25 23:17:25
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