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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 中药学 » 部颁标准或局颁标准想上升为中国药典标准，需要做什么工作呢？
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03yx2

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 部颁标准或局颁标准想上升为中国药典标准，需要做什么工作呢？ 已有5人参与

公司有一个中药产品，一直处于部颁标准，想近期提升为中国药典，不知道需要怎么样操作呢?
重新做质量标准是必须的，有没有什么技术要求或指导原则参考呢？
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爱情是需要争取的，需要去努力，去拼搏！！！
1楼 2018-06-07 10:47:11
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luanyongfu

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
首先，本产品制法应该科学可行，且处方中不能含濒危动植物、进口药、动物粪便类、人体胎盘类、地方药材。然后对标准进行提高，标准中对方中药味进行质量控制，然后找2家省级药检所进行符合，然后发函报国家药典委员会审核。这是上2020药典的要求。
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2楼2018-06-07 16:01:13
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还在飞

新虫 (小有名气)
咨询药典委

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3楼2018-06-07 16:04:52
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03yx2

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by luanyongfu at 2018-06-07 16:01:13
首先，本产品制法应该科学可行，且处方中不能含濒危动植物、进口药、动物粪便类、人体胎盘类、地方药材。然后对标准进行提高，标准中对方中药味进行质量控制，然后找2家省级药检所进行符合，然后发函报国家药典委员 ...

谢谢你的回复
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爱情是需要争取的，需要去努力，去拼搏！！！
4楼2018-06-11 13:38:05
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03yx2

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 还在飞 at 2018-06-07 16:04:52
咨询药典委

有什么途径呢？
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爱情是需要争取的，需要去努力，去拼搏！！！
5楼2018-06-11 13:38:21
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任飞6688

铜虫 (初入文坛)
★
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建议参考中药注册申请指导原则，借鉴类似品种的合理哦研究方法，确保产品安全、质量可控。
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三人行，必有我师
6楼2018-07-06 10:00:04
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于永涛

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
咨询药典委，以前单位有个中药品种进药典，委托省局重新起草标准，复核后，报药典委，时间挺长

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7楼2018-08-18 11:36:20
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hqw2163

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
与药典会沟通，最近在起草2020版，只要方法先进、正确，有希望的
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8楼2018-08-25 23:17:25
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