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[交流]
元素杂质研究
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3个问题： 1、ICH Q4D中元素杂质分析，目前仿制原料药研究阶段申报需要研究吗,有相关的法规支持吗？ 2、如果需要研究，1类和2A类必须研究吗？ 3、其他元素杂质如硼、钾、铁、钠、锌这些怎么研究呢？没有相关的限度要求？ |
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4楼2018-06-01 16:17:19
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8楼2018-06-01 17:51:36
26楼2018-06-06 16:47:08
27楼2020-07-30 10:44:52
简单回复
假大空2楼
2018-06-01 15:48
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tzynew3楼
2018-06-01 16:02
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spc085楼
2018-06-01 16:34
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nono20096楼
2018-06-01 17:26
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psylhh7楼
2018-06-01 17:35
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shyhy6679楼
2018-06-01 17:59
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hwfen59110楼
2018-06-01 18:11
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祝福
lvrqh04811楼
2018-06-01 18:12
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七七88812楼
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ekxbr00713楼
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avlpd20214楼
2018-06-01 18:27
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lzhy55515楼
2018-06-01 18:30
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snpzi03716楼
2018-06-01 18:46
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ftwxz43117楼
2018-06-01 18:57
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rgjts18418楼
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uuojw81019楼
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youngen20楼
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hkukx09022楼
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gwmgyp23楼
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liufaguang024楼
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Renr25楼
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