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absolutee

新虫 (初入文坛)

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专业: 药剂学

[求助] 热熔挤出初学者求助初步筛选已有3人参与

小弟刚刚接触热熔方面，求助：
1、热熔的API有什么要求吗，除了处理温度下热稳定以外
2、前期试验除了考察混溶性和稳定性，还需要考察什么吗
3、查到药物熔点215℃，看文献说热熔技术的的API熔点上线是200，是非常严格的吗，需要什么条件才能继续
4、进程温度值大于Tg-mix就可以吗，如何看是否需要达到Tm
5、希望做一个难溶药物的热熔制粒，求问溶解度达到多少才有可能进一步做缓释

请各位不吝赐教，拜谢

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1楼 2018-05-31 09:23:41

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lestat666

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
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【答案】应助回帖

api的物理特性包括Tg，Tm，Td必须查到，并且要做药物热稳定性分析，看有关物质；
辅料，看你api是bcs几类的，就决定了你用什么辅料做。
剂型，看你是做普通剂型还是做特殊剂型，植入剂啦，膜剂啦，
热熔挤出没有加工温度200上限一说，现有的辅料merck的pva是可以做到200以上的，
药物熔点215，如果是做增溶，用va64，整体加工温度是会下来的，具体的复配后的，请用流变学去看。