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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 一致性评价中进口原研药品的有效期是几个月，如何查询？
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snk405

铁杆木虫 (小有名气)

[求助] 一致性评价中进口原研药品的有效期是几个月，如何查询？ 已有4人参与

要做一致性评价，买到了原研药品，但包装盒上只有在什么时间之前是使用，而没有具体的说是多少个月的有效期，也没有生产日期。说明书上也没看到，求助各位大神。
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含敛之道，无为之道。
1楼 2018-05-22 16:09:01
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

欧盟上市的药品，一般被收载的能查到有效期；
美国的基本很难看到类似信息；
日本的如果被收载，一般都可以到PMDA上查到；
有些品种可以参考PMDA和欧盟相关信息确定。
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7楼2018-05-31 14:45:28
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HDcc371

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我们也是参比的供应商，情况确实是这样的，国外的药品都是只有失效期，过了这个失效期就不能用了，也查不到生产日期。你查生产日期有什么用么，之前合作的客户都没有这个疑问呢。
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2楼2018-05-23 10:02:26
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
2楼: Originally posted by HDcc371 at 2018-05-23 10:02:26
我们也是参比的供应商，情况确实是这样的，国外的药品都是只有失效期，过了这个失效期就不能用了，也查不到生产日期。你查生产日期有什么用么，之前合作的客户都没有这个疑问呢。

也只能根据FDA或官网查该品的有效期了，文献上应该有，找供应商问问，或者从检验报告上看看应该有的
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gwmgyp
3楼2018-05-23 10:54:43
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Export_RLD

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果需要知道药品有效期，可以查看Summary of product characteristics，可以找供货商提供，也可以登录上市国的药局网站下载。
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4楼2018-05-24 20:12:58
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