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重金属砷铅汞镉铜检测
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各位大神求教 中药重金属砷铅汞镉铜检测，按照药典方法检测略有改动，做方法学确认，应该如何操作呢？ 方法一：按照GMP实施指南中<分析方法验证和确认>这一章中确认的内容操作，采用按照正常实验过程两个人不仪器单独操作，比较两人实验结果的方式，确认方法适用性，其中两人结果比对依据药典<药品质量标准分析方法验证指导原则>重复性来判断是否符合。 方法二：通过评估，选取药典<药品质量标准分析方法验证指导原则>中部分内容做方法确认。 我们的产品重金属含量几乎检不出来，在检出限以下，要是按照方法一操作，是否需要做加标回收呢，还是可以报未检出？或者低于检出限？ |
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