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sxllzd

金虫 (小有名气)

[求助] 洁净区零下20-30度匹配设备 已有1人参与

现在有一个原料药需要在洁净区生产,由于产品溶点很低,8度以上就会溶解,最后一步是通过乙醇溶解打到洁净区,然后在零下20度左右析晶,然后必须在-15-  -20度左右抽滤,抽滤的时间不会很短(温度高了收率会很低),最后干燥程序需要保证乙醇的残溶合格。不知道各位虫友有没有类似的经历,洁净区的相关设备可不可以提供一点意见。(洁净区降温设备,抽滤设备,干燥设备怎样去匹配)(备注:冻干机先不考虑,有没有别的方案),谢谢各位虫友,希望大家可以提供宝贵的意见。
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xiaochun5050

金虫 (著名写手)

实践过熔点20度左右的,0度干燥。时间会长点。符合ICH

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5楼2018-05-15 22:19:32
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juzhuo

新虫 (著名写手)

2楼2018-05-15 20:27:55
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xiaochun5050

金虫 (著名写手)

压滤器带低温循环,低温氮气干燥。溶残不成问题

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3楼2018-05-15 22:16:48
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xiaochun5050

金虫 (著名写手)

上面低温氮气吹,同时相当于保护了,下面减压抽

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4楼2018-05-15 22:17:58
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