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lintonghu

金虫 (正式写手)

[求助] API的其他形式

某原料药,原研公司,专利是 游离碱 用于制剂
我们开发游离碱的某溶剂复合物,可以避开原研的什么专利?这算是仿制药吗?
谢谢
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jingqili

铁杆木虫 (著名写手)


晶型改变,溶剂化物,物理性质稳定性等可能改变。

发自小木虫Android客户端
2楼2018-05-07 19:51:30
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cpylovelove

铜虫 (小有名气)

某溶剂复合物说的是溶剂化物吧。不同的晶型,盐型是可以避开原研的晶型专利。不过一般而言,溶剂化物的稳定性比较差。一般除乙醇外,溶剂化物几乎不用于药物。
3楼2018-05-07 21:53:59
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小灰灰92

木虫 (著名写手)

晶型不一致,绕开专利,但一般晶型专利并不是核心专利。晶型不一致会导致很多性质的变化,仿制药很难一致吧?

发自小木虫Android客户端
4楼2018-05-07 22:03:13
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lintonghu

金虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by cpylovelove at 2018-05-07 21:53:59
某溶剂复合物说的是溶剂化物吧。不同的晶型,盐型是可以避开原研的晶型专利。不过一般而言,溶剂化物的稳定性比较差。一般除乙醇外,溶剂化物几乎不用于药物。

如果原研API是甲基磺酸盐,我们开发盐酸盐,是基于什么考虑的呢?  如果API的游离碱和甲基磺酸盐的专利到期时一天。 谢谢
5楼2018-05-08 08:38:51
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cpylovelove

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by lintonghu at 2018-05-08 08:38:51
如果原研API是甲基磺酸盐,我们开发盐酸盐,是基于什么考虑的呢?  如果API的游离碱和甲基磺酸盐的专利到期时一天。 谢谢...

假如专利到期,没有必要绕开人家的晶型专利吧。如果是这样,除非盐酸盐效果更好那是可以考虑,不然没有必要做成其它盐吧。对于专利方面的要求,我也不是非常清楚。
6楼2018-05-08 18:44:28
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