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有人做过塞来昔布胶囊吗?溶出曲线偏差太大怎么办? 已有1人参与
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有人做过塞来昔布胶囊吗? 本人做该项目溶出曲线的时候12片的偏差特别大,pH6.8(含1%SDS)、1%SDS水、pH12(含1%SDS)的第二个取样点偏差都差不多达到了15%,第三个点也有11%,在pH4.5和盐酸中偏差更大,配制介质的水都是脱气处理的,用的方法是沉降篮法,各品牌的SDS都试过还是不行;另FDA溶出数据库公布的介质为pH12(1%SLS),进口标准里加入的又是SDS,不明白SDS和SLS由什么区别,做过的前辈请多多赐教,谢谢各位! |
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