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有人做过塞来昔布胶囊吗？溶出曲线偏差太大怎么办？ 已有1人参与
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有人做过塞来昔布胶囊吗？ 本人做该项目溶出曲线的时候12片的偏差特别大，pH6.8（含1%SDS）、1%SDS水、pH12（含1%SDS）的第二个取样点偏差都差不多达到了15%，第三个点也有11%，在pH4.5和盐酸中偏差更大，配制介质的水都是脱气处理的，用的方法是沉降篮法，各品牌的SDS都试过还是不行；另FDA溶出数据库公布的介质为pH12（1%SLS），进口标准里加入的又是SDS，不明白SDS和SLS由什么区别，做过的前辈请多多赐教，谢谢各位！ |
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2楼2018-09-02 10:51:30