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紫杉醇注射液,不能终端灭菌的原因是啥子?
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layuehd
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紫杉醇注射液,不能终端灭菌的原因是啥子?
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如题,求做过的大侠指点。
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2018-03-28 09:16:18
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检测一下热稳定性,有的药物制剂在一定的温度下会降解,所以不适合进行热压灭菌。
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3楼
2018-03-28 21:39:17
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高分子胶束
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2018-03-31 14:21:31
可以灭菌的,谁告诉你不能灭菌?
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4楼
2018-03-29 14:03:07
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layuehd
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4楼
:
Originally posted by
高分子胶束
at 2018-03-29 14:03:07
可以灭菌的,谁告诉你不能灭菌?
原研泰素,无菌过滤。国内仿制也基本是无菌过滤。没查到有湿热灭菌的。
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5楼
2018-03-29 18:37:21
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ozil272
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2018-04-01 14:04:16
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如果不能湿热灭菌可能是高温下灭菌会使主成分含量降低 杂质增多 虽然可能符合无菌的要求 但是此法已经没有什么意义了 所以会选择过滤除菌
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7楼
2018-04-12 19:25:55
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就是湿热灭菌的F0值介于8-12之间,欧盟有灭菌决策树参考
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8楼
2018-06-07 07:17:20
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终端灭菌,可以过滤的方式!并不是只有热压灭菌!
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gwmgyp
9楼
2018-06-21 08:57:58
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