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yuhanhami

银虫 (初入文坛)

[求助] 求助默沙东的Liptruzet为什么会从美国撤市? 已有2人参与

求助默沙东的Liptruzet(依折麦布阿托伐汀钙)为什么会从美国撤市?撤市原因只查到非安全性和有效性,但具体原因是什么?具体撤市时间?现在如果选该品种的参比制剂已改选哪个?
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一人一半

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
yuhanhami: 金币+10, ★★★很有帮助 2018-04-04 12:47:48
他们官方给出的退市理由是包材问题,但据我了解,肯定不是这么简单,还有更复杂的原因
我个人不太看好这个品种,制剂是双层片,开发难度大,市场前景也不一定特别好
征途漫漫,拼字当头
2楼2018-03-26 11:06:35
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

EZETIMIBE AND ATORVASTATIN CALCIUM        206084        004        ANDA        ATORVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE        TABLET;ORAL        EQ 80MG BASE;10MG        No        Yes        2017/04/26        2017/04/26        WATSON LABS TEVA        Prescription

FDA指定了这家为RS,无RLD
3楼2018-03-27 16:24:03
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