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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 求助默沙东的Liptruzet为什么会从美国撤市？
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yuhanhami

银虫 (初入文坛)

[求助] 求助默沙东的Liptruzet为什么会从美国撤市？ 已有2人参与

求助默沙东的Liptruzet（依折麦布阿托伐汀钙）为什么会从美国撤市？撤市原因只查到非安全性和有效性，但具体原因是什么？具体撤市时间？现在如果选该品种的参比制剂已改选哪个？
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1楼 2018-03-23 10:30:34
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一人一半

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
yuhanhami: 金币+10, ★★★很有帮助 2018-04-04 12:47:48
他们官方给出的退市理由是包材问题，但据我了解，肯定不是这么简单，还有更复杂的原因
我个人不太看好这个品种，制剂是双层片，开发难度大，市场前景也不一定特别好
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征途漫漫，拼字当头
2楼2018-03-26 11:06:35
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

EZETIMIBE AND ATORVASTATIN CALCIUM        206084        004        ANDA        ATORVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE        TABLET;ORAL        EQ 80MG BASE;10MG        No        Yes        2017/04/26        2017/04/26        WATSON LABS TEVA        Prescription

FDA指定了这家为RS，无RLD
赞一下 回复此楼
3楼2018-03-27 16:24:03
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