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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 实验室管理 » 原料边缘数据处理
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guwz1987

新虫 (初入文坛)

[求助] 原料边缘数据处理 已有1人参与

一批原料入厂检测，液相单杂0.13%，公司标准≤0.1%，启动OOS调查，未找到化验室原因，进行原样复测，复测结果单杂0.09%，最后没有体现OOS，判定合格，因为根据公司有效位数修约原则，两次结果都是0.1%，不知道这么做是否合适？5月份还要接受FDA审计。

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1楼 2018-03-21 18:07:04
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saowe

木虫 (正式写手)
不合适

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3楼2018-03-21 23:50:00
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瓶子48

铜虫 (著名写手)
0.13也没超标啊，为什么要启动OOS呢

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2楼2018-03-21 19:13:16
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丁丁dc拉拉

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

标准为＜0.1%，按照有效位数修约原则，0.15以下都是合格的。为什么启动OOS调查最好有合理解释，如跟历史数据不符，跟厂家报告不符等。还要评估对成品的影响。个人认为没什么大问题。
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4楼2018-04-08 09:39:18
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