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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 中成药胶囊的制粒填充工艺请教
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myy1787

铁虫 (著名写手)

[交流] 中成药胶囊的制粒填充工艺请教 已有1人参与

请教虫友一个问题：在2015版药典1部，中成药胶囊中，有不少采用制粒然后填充。
自己的体会是制粒的目数一般24目，这个大小的颗粒进行填充，会有较多的缺损胶囊。要是增大制粒目数，对中药湿法制粒好像不太好操作，粘稠的膏很难通过细筛。
请问虫友，这些中成药胶囊的制粒填充工艺中，制粒目数通常是多少？既保证成形颗粒，同时不会造成填充时太多胶囊缺损。
谢谢！
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1楼 2018-03-14 18:28:58
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)
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选用吸收能力强的辅料对稠膏吸收，可采用喷雾沸腾干燥制粒法制粒或卧式湿法混合制粒。尽量不用摇摆制粒。
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口服固体制剂研发\生产\质量管理
2楼2018-03-17 12:50:55
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myy1787

铁虫 (著名写手)
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2楼: Originally posted by 秋天梦想 at 2018-03-17 12:50:55
选用吸收能力强的辅料对稠膏吸收，可采用喷雾沸腾干燥制粒法制粒或卧式湿法混合制粒。尽量不用摇摆制粒。

谢谢！请问喷雾沸腾干燥制粒法制粒或卧式湿法混合制粒，最细可以做到多少目？
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3楼2018-03-17 17:18:15
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myy1787

铁虫 (著名写手)
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2楼: Originally posted by 秋天梦想 at 2018-03-17 12:50:55
选用吸收能力强的辅料对稠膏吸收，可采用喷雾沸腾干燥制粒法制粒或卧式湿法混合制粒。尽量不用摇摆制粒。

另外，喷雾沸腾干燥制粒法制粒或卧式湿法混合制粒，对比较小的投料量适用吗？投料量：46kg中药细粉+20kg左右稠膏
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4楼2018-03-17 17:28:23
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)
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4楼: Originally posted by myy1787 at 2018-03-17 17:28:23
另外，喷雾沸腾干燥制粒法制粒或卧式湿法混合制粒，对比较小的投料量适用吗？投料量：46kg中药细粉+20kg左右稠膏...

除此上面原料之外，不再加辅料，比如淀粉，羧甲基淀粉钠之类吗？
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口服固体制剂研发\生产\质量管理
5楼2018-03-18 07:02:38
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)
这比例的稠膏太多，仅靠这么一点中药细粉是很难吸收掉的。
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口服固体制剂研发\生产\质量管理
6楼2018-03-18 07:03:23
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)
如果不加助崩剂之类，即使装成胶囊了，后面可能影响内容物的溶散吸收，使疗效得不到保证。
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口服固体制剂研发\生产\质量管理
7楼2018-03-18 07:04:15
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myy1787

铁虫 (著名写手)
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5楼: Originally posted by 秋天梦想 at 2018-03-18 07:02:38
除此上面原料之外，不再加辅料，比如淀粉，羧甲基淀粉钠之类吗？...

是的，医院制剂，标准上工艺不再加辅料
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8楼2018-03-18 08:22:16
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myy1787

铁虫 (著名写手)
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7楼: Originally posted by 秋天梦想 at 2018-03-18 07:04:15
如果不加助崩剂之类，即使装成胶囊了，后面可能影响内容物的溶散吸收，使疗效得不到保证。

吸收也许会缓慢。临床中病人对疗效的反映还可以。
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9楼2018-03-18 08:27:30
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)
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尽力减少浸膏中的含水量，才能制成粒度合适的颗粒，软材太湿无法制成小颗粒。
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口服固体制剂研发\生产\质量管理
10楼2018-03-20 07:55:04
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