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myy1787

铁虫 (著名写手)

[交流] 中成药胶囊的制粒填充工艺请教 已有1人参与

请教虫友一个问题:在2015版药典1部,中成药胶囊中,有不少采用制粒然后填充。
自己的体会是制粒的目数一般24目,这个大小的颗粒进行填充,会有较多的缺损胶囊。要是增大制粒目数,对中药湿法制粒好像不太好操作,粘稠的膏很难通过细筛。
请问虫友,这些中成药胶囊的制粒填充工艺中,制粒目数通常是多少?既保证成形颗粒,同时不会造成填充时太多胶囊缺损。
谢谢!
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)


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选用吸收能力强的辅料对稠膏吸收,可采用喷雾沸腾干燥制粒法制粒或卧式湿法混合制粒。尽量不用摇摆制粒。
口服固体制剂研发\生产\质量管理
2楼2018-03-17 12:50:55
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myy1787

铁虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 秋天梦想 at 2018-03-17 12:50:55
选用吸收能力强的辅料对稠膏吸收,可采用喷雾沸腾干燥制粒法制粒或卧式湿法混合制粒。尽量不用摇摆制粒。

谢谢!请问喷雾沸腾干燥制粒法制粒或卧式湿法混合制粒,最细可以做到多少目?
3楼2018-03-17 17:18:15
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myy1787

铁虫 (著名写手)

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2楼: Originally posted by 秋天梦想 at 2018-03-17 12:50:55
选用吸收能力强的辅料对稠膏吸收,可采用喷雾沸腾干燥制粒法制粒或卧式湿法混合制粒。尽量不用摇摆制粒。

另外,喷雾沸腾干燥制粒法制粒或卧式湿法混合制粒,对比较小的投料量适用吗?投料量:46kg中药细粉+20kg左右稠膏
4楼2018-03-17 17:28:23
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)


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4楼: Originally posted by myy1787 at 2018-03-17 17:28:23
另外,喷雾沸腾干燥制粒法制粒或卧式湿法混合制粒,对比较小的投料量适用吗?投料量:46kg中药细粉+20kg左右稠膏...

除此上面原料之外,不再加辅料,比如淀粉,羧甲基淀粉钠之类吗?
口服固体制剂研发\生产\质量管理
5楼2018-03-18 07:02:38
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)

这比例的稠膏太多,仅靠这么一点中药细粉是很难吸收掉的。
口服固体制剂研发\生产\质量管理
6楼2018-03-18 07:03:23
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)

如果不加助崩剂之类,即使装成胶囊了,后面可能影响内容物的溶散吸收,使疗效得不到保证。
口服固体制剂研发\生产\质量管理
7楼2018-03-18 07:04:15
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myy1787

铁虫 (著名写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 秋天梦想 at 2018-03-18 07:02:38
除此上面原料之外,不再加辅料,比如淀粉,羧甲基淀粉钠之类吗?...

是的,医院制剂,标准上工艺不再加辅料
8楼2018-03-18 08:22:16
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myy1787

铁虫 (著名写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by 秋天梦想 at 2018-03-18 07:04:15
如果不加助崩剂之类,即使装成胶囊了,后面可能影响内容物的溶散吸收,使疗效得不到保证。

吸收也许会缓慢。临床中病人对疗效的反映还可以。
9楼2018-03-18 08:27:30
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
尽力减少浸膏中的含水量,才能制成粒度合适的颗粒,软材太湿无法制成小颗粒。
口服固体制剂研发\生产\质量管理
10楼2018-03-20 07:55:04
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