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michelle_go铁虫 (初入文坛)
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[交流]
知名生物制药企业上市企业（广州）——高级自动化工程师
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岗位职责： 1、依照S88标准，和满足CFR21，Part11与GAMP5的要求，进行生物技术制药公司的自动化解决方案的功能设计。整合厂房内不同的计算机系统用于抓取和备份历史数据，为以后的扩展给MES，WMS，SAP，Trackwise，LIMS等开放通道。 2、在选定的自动化平台上使用新的库组件或使用客户机库实现已批准的设计。从控制设备到配方的所有层。与同行和其他团队成员一起工作，确保可靠的技术解决方案符合行业规范和领导的期望。 3、准备测试规范，以有效地挑战所编写的软件，以确保它与已批准的设计相匹配。所有的文件都应US FDA的标准，并与现行的***做法相一致。 4、安排项目的现场调试和启动，以期通过对系统的正式验收。 5、系统运行后，负责对系统进行日常维保。 岗位要求： 1、本科工程学位，可为化学，生物技术，计算机或设备与自动控制专业。 2、熟悉生物制药产品生产流程，熟悉GMP相关要求，熟悉生产设备常用软件，如Unicorn。 3、5年以上药厂自控工程师工作经验，有建立GMP车间的自动控制系统经验和经历。 4、熟悉CFR21， Part11 和GAMP5,以及计算机化系统的验证。 [ 来自版块群 广东 ] |
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