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银虫 (小有名气)

[求助] 医疗器械注册申请,提及的标准品和质控品有什么区别? 已有1人参与

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yibagodfuck

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

顾名思义,校准品是用于检测系统校准工作,其操作于检测前,对检测系统的准确性进行校准,质控品的话,是用于监测系统性能的模拟样本,用来探查系统是否正常的一类物质。它们最大的不同在于校准品是有经科学实验和计算获得的不确定度,而质控品只是提供了参考值和参考范围。
2楼2018-05-31 12:00:00
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