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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 医疗器械注册申请，提及的标准品和质控品有什么区别？
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Val23

银虫 (小有名气)

[求助] 医疗器械注册申请，提及的标准品和质控品有什么区别？ 已有1人参与

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1楼 2018-03-02 14:18:52
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yibagodfuck

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

顾名思义，校准品是用于检测系统校准工作，其操作于检测前，对检测系统的准确性进行校准，质控品的话，是用于监测系统性能的模拟样本，用来探查系统是否正常的一类物质。它们最大的不同在于校准品是有经科学实验和计算获得的不确定度，而质控品只是提供了参考值和参考范围。
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2楼2018-05-31 12:00:00
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