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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 科研市场区 » 个人转让专版 » P304【新药转让】化药1类新药，转让临床批件
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药友之家

新虫 (初入文坛)

[交流] P304【新药转让】化药1类新药，转让临床批件

【注册分类】化药1类
【剂型】口服固体制剂
【适应症】 肿瘤
【成熟度】已获临床批件
【合作方式】 转让临床批件
⊙  作用机制
EGFR T790M抑制剂
⊙  适应症
（1）EGFR T790M突变非小细胞肺癌
（2）EGFR敏感性突变晚期非小细胞肺癌（一线）
⊙  开发阶段
17年获得临床批件
⊙  产品特征
高活性，多抗癌靶点抑制活性，高选择性
⊙  知识产权
化合物结构专利、合成工艺及盐型晶型专利
⊙  项目特点小结
（1）体内外强效，体外活性略优于AZD9291，在EGFR敏感突变、EGFR T790M突变等多个异种移植瘤模型上展现显著抗肿瘤效果，且呈剂量依赖性；
（2）对野生型EGFR抑制作用较弱，具有较高的选择性，预示临床上毒副作用较低；
（3）在原位脑转移PC9药效模型中展现显著抗肿瘤效果，有治疗肿瘤脑转移患者的潜力。

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1楼 2018-02-09 15:12:03
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7楼2018-04-09 05:27:59
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xqxse462楼
2018-02-09 15:58   回复  
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nchxw8353楼
2018-02-09 16:00   回复  
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nono20094楼
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nono20095楼
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star_zhang6楼
2018-02-09 16:50   回复  
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