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P304【新药转让】化药1类新药，转让临床批件
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【注册分类】化药1类 【剂型】口服固体制剂 【适应症】 肿瘤 【成熟度】已获临床批件 【合作方式】 转让临床批件 ⊙ 作用机制 EGFR T790M抑制剂 ⊙ 适应症 （1）EGFR T790M突变非小细胞肺癌 （2）EGFR敏感性突变晚期非小细胞肺癌（一线） ⊙ 开发阶段 17年获得临床批件 ⊙ 产品特征 高活性，多抗癌靶点抑制活性，高选择性 ⊙ 知识产权 化合物结构专利、合成工艺及盐型晶型专利 ⊙ 项目特点小结 （1）体内外强效，体外活性略优于AZD9291，在EGFR敏感突变、EGFR T790M突变等多个异种移植瘤模型上展现显著抗肿瘤效果，且呈剂量依赖性； （2）对野生型EGFR抑制作用较弱，具有较高的选择性，预示临床上毒副作用较低； （3）在原位脑转移PC9药效模型中展现显著抗肿瘤效果，有治疗肿瘤脑转移患者的潜力。 有兴趣可联系药友之家：028-86273287 |
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