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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 美国药典溶出介质配制方法
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qiandadababy

木虫 (正式写手)

[求助] 美国药典溶出介质配制方法 已有1人参与

各位大侠，谁有美国药典溶出介质的配制方法，最好是原文，万分感谢
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1楼 2018-02-07 09:50:55
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无名氏。

禁虫 (著名写手)
本帖内容被屏蔽
4楼2018-04-02 21:35:39
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
kk1424: 金币+20, 版块活动 2018-02-08 16:57:30
2.2.1 欧洲药典配制法
(1) pH值1.0~2.2  盐酸溶液
pH值1.0：精密量取盐酸溶液9.0ml，加水稀释至1000ml，摇匀，即得。
其他pH值溶液：量取一定体积的0.2mol/L盐酸液（量取盐酸18.0ml，加水稀释至1000ml，摇匀，即得），加水稀释至200ml，摇匀，即得。
pH值        1.2        1.3        1.4        1.5        1.6        1.7        1.8        1.9        2.0        2.1        2.2
0.2mol/L盐酸液(ml)        85.0        67.2        53.2        41.4        32.4        26.0        20.4        16.2        13.0        10.2        7.8
(2) pH值3.8~5.8  醋酸盐缓冲液
2mol/L醋酸溶液：取120.0g冰醋酸（经查，冰醋酸密度为1.049g/ml，故体积约为114ml），加水稀释至1000ml，摇匀，即得。
取下表中规定物质各量，加水溶解并稀释至1000ml，摇匀，即得。
pH值        3.8        4.1        4.3        4.5        4.7        4.9        5.1        5.2        5.3        5.4        5.5        5.8
三水醋酸钠(g)        0.67        1.5        1.99        2.99        3.59        4.34        5.08        5.23        5.61        5.76        5.98        6.23
2mol/L醋酸液(ml)        22.6        19.5        17.7        14.0        11.8        9.1        6.3        5.8        4.4        3.8        3.0        2.1
(3) pH值4.5~8.0  磷酸盐缓冲液
取6.80g磷酸二氢钾，加一定体积0.2mol/L氢氧化钠液（取8.0g氢氧化钠，加水溶解并稀释至1000ml，即得）和适量水溶解后，再加水稀释至1000ml，摇匀，即得。
pH值        4.5        5.5        5.8        6.0        6.2        6.4        6.6
0.2mol/L氢氧化钠液（ml）        0        9.0        18.0        28.0        40.5        58.0        82.0
pH值        6.8        7.0        7.2        7.4        7.6        7.8        8.0
0.2mol/L氢氧化钠液（ml）        112.0        145.5        173.5        195.5        212.0        222.5        230.5
2.2.2 美国药典配制法
(1) pH值1.0~2.2  盐酸/氯化钾溶液
同欧洲药典配制法，但其中要溶解入0.75g氯化钾。
(2) pH值2.2~4.0  盐酸/苯二甲酸氢钾溶液
称取2.04g苯二甲酸氢钾，加入一定体积0.2mol/L盐酸液和适量水溶解后，再加水稀释至200ml，摇匀，即得。
pH值        2.2        2.4        2.6        2.8        3.0        3.2        3.4        3.6        3.8        4.0
0.2mol/L盐酸液(ml)        49.5        42.2        35.4        28.9        22.3        15.7        10.4        6.3        2.9        0.1
(3) pH值4.2~5.8  氢氧化钠/苯二甲酸氢钾溶液
称取2.04g苯二甲酸氢钾，加入一定体积的0.2mol/L氢氧化钠溶液和适量水溶解后，再加水稀释至200ml，摇匀，即得。
pH值        4.2        4.4        4.6        4.8        5.0        5.2        5.4        5.6        5.8
0.2mol/L氢氧化钠液（ml）        3.0        6.6        11.1        16.5        22.6        28.8        34.1        38.8        42.3
(4) pH值5.8~8.0  氢氧化钠/磷酸二氢钾溶液
同欧洲药典配制法。
(5) pH值8.0~10.0  氢氧化钠/氯化钾/硼酸溶液
称取0.75g氯化钾与0.62g硼酸，加入一定体积的0.2mol/L氢氧化钠溶液和适量水，溶解后再加水稀释至200ml，摇匀，即得。
pH值        8.0        8.2        8.4        8.6        8.8        9.0        9.2        9.4        9.6        9.8        10.0
0.2mol/L氢氧化钠液（ml）        3.9        6.0        8.6        11.8        15.8        20.8        26.4        32.1        36.9        40.6        43.7
2.2.3 日本药典配制法
(1) pH = 1.2溶液：取氯化钠2.0g，加水适量使溶解，加盐酸7ml，再加水稀释至1000ml，混匀，即得。
(3) pH值3.0～6.0介质：取十二水合磷酸氢二钠17.91g，加水溶解并稀释至1000mL，即得0.05mol/L的磷酸氢二钠溶液；另取一水合柠檬酸（亦称“枸橼酸”）5.25g，加水溶解并稀释至1000mL，即得0.025mol/L的柠檬酸溶液。然后用柠檬酸溶液调节磷酸氢二钠溶液，使最终pH值至目标值即可。
(3) pH = 6.8磷酸盐缓冲液：取磷酸二氢钾1.7g和无水磷酸氢二钠1.775g，加水适量使溶解后，定容至1000ml，即得。
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2楼2018-02-07 10:35:05
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qiandadababy

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2018-02-07 10:35:05
2.2.1 欧洲药典配制法
(1) pH值1.0~2.2  盐酸溶液
pH值1.0：精密量取盐酸溶液9.0ml，加水稀释至1000ml，摇匀，即得。
其他pH值溶液：量取一定体积的0.2mol/L盐酸液（量取盐酸18.0ml，加水稀释至1000ml，摇匀，即 ...

你好  有没有原文，我想看下原文，现在翻译的版本太多，或者你这边有没有电子版的美国药典
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3楼2018-02-07 10:47:49
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