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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 制剂中不稳定的降解杂质研究
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slkele

铜虫 (正式写手)
送红花一朵
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10楼: Originally posted by zlq88660 at 2018-01-31 15:26:43
如果达到鉴定限度，最好单独拿出来做研究，对降解机理（产物、降解条件、是否可以抑制）搞清楚，对这些搞清楚了，其他的检测分析，也就提供思路了

谢谢，不到鉴定限，不过也准备关注了

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11楼2018-01-31 19:35:29
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ozil272

新虫 (正式写手)
做的什么呢

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12楼2018-02-03 14:10:50
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slkele

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by ozil272 at 2018-02-03 14:10:50
做的什么呢

仿制药

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13楼2018-02-03 16:48:02
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

现在讲究杂质要讲杂质谱溯源和传递，做着做着就没了，跑哪儿了，变成啥了，总要有个交待吧！还是要好好想想，理好思路再进行方法学研究！否则白浪费力气，又耽误时间！
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gwmgyp
14楼2018-02-07 13:26:02
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slkele

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-02-07 13:26:02
现在讲究杂质要讲杂质谱溯源和传递，做着做着就没了，跑哪儿了，变成啥了，总要有个交待吧！还是要好好想想，理好思路再进行方法学研究！否则白浪费力气，又耽误时间！

是，好歹应该用数据说话，即使不研究，也应该有文献证明这个杂质和它的降解物的安全性

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15楼2018-02-07 20:00:33
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