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hustqfw

木虫 (正式写手)

[求助] 新的喷涂剂申请药品号需要临床实验吗 已有2人参与

本人药品小白,想申请一种新的抗过敏喷涂剂,喷涂皮肤黏膜,不通过循环系统给药,请问这种药物需要做临床实验才能获得批准吗
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范德西

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
hustqfw: 金币+15, ★★★★★最佳答案 2018-01-29 15:26:08
必须的,不管你是1类新药还是2类改良型新药,均要通过临床试验了证明安全性及有效性。
2楼2018-01-29 12:58:27
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welone0915

银虫 (正式写手)

手上没有几个亿就别想做药了

发自小木虫IOS客户端

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

3楼2018-01-29 13:33:17
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hustqfw

木虫 (正式写手)

送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by welone0915 at 2018-01-29 13:33:17
手上没有几个亿就别想做药了

4楼2018-01-29 15:26:38
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zhide2011

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
如果一定要药品文号的话,只能做临床了

发自小木虫Android客户端
5楼2018-01-29 22:45:56
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