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参比制剂的含量只有94%?
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汪西瓜儿
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参比制剂的含量只有94%?
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现在正在做一种药的一致性评价,ph1.2做的溶出度能达到100%.可是为什么在做影响因素实验的时候参比制剂测出来的含量只有94%,溶出率竟然会比参比高?
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saowe
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8楼
2018-01-09 11:51:21
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汪西瓜儿
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8楼
:
Originally posted by
saowe
at 2018-01-09 11:51:21
先复测再说
复测出来是之前溶出没做多,根本没那么高,这下就应该是参比制剂的原因了
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9楼
2018-01-13 11:24:42
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saowe
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引用回帖:
9楼
:
Originally posted by
汪西瓜儿
at 2018-01-13 11:24:42
复测出来是之前溶出没做多,根本没那么高,这下就应该是参比制剂的原因了
...
参比制剂不合格是不能放行的
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10楼
2018-01-13 11:28:59
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pandongzi
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2018-01-09 11:02
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star19911128
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yishinianhua
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fbbqt
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2018-01-09 11:07
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春天放牛娃
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爬爬虫e
7楼
2018-01-09 11:09
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