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ruier8873

木虫 (小有名气)

大傻

[求助] 制剂加样回收率问题 已有2人参与

如题:做制剂的含量方法学-回收率试验中,因主药的用量较大(g级别),是否可以用原料代替法定的对照品进行回收率试验。
备注:原料用法定对照品按照含量测定的方法测定了含量值
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菜鸟一枚,大家多多关照。希望自己能活的糊涂一点
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zhide2011

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
那你含量测定的时候用了多少对照品?原料是克级的话,一般取样量会少啊

发自小木虫Android客户端
2楼2018-01-08 20:39:27
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zhide2011

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

不能用原料代替对照品,实在不行可以自己精制工作对照品

发自小木虫Android客户端
3楼2018-01-08 20:41:05
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4楼2018-01-08 20:59:05
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ruier8873

木虫 (小有名气)

大傻

引用回帖:
3楼: Originally posted by zhide2011 at 2018-01-08 20:41:05
不能用原料代替对照品,实在不行可以自己精制工作对照品

回收率实验的对照品溶液还是用的法定对照品,只是在空白辅料里加入不同量的原料(100%回收率样品中,一份样品要加入0.5g主药)因用量较大,是不是可以替代
菜鸟一枚,大家多多关照。希望自己能活的糊涂一点
5楼2018-01-09 11:57:09
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zhide2011

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by ruier8873 at 2018-01-09 11:57:09
回收率实验的对照品溶液还是用的法定对照品,只是在空白辅料里加入不同量的原料(100%回收率样品中,一份样品要加入0.5g主药)因用量较大,是不是可以替代...

不能用原料替代,可以修改取样量为原来的十分之一,这样只需要在空白辅料中加入50毫克的对照品了

发自小木虫Android客户端
6楼2018-01-11 18:14:02
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

精制一部分原料,作为工作对照品,
7楼2018-01-12 10:28:24
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