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shuo0810

铜虫 (小有名气)

[求助] 冻干产品澄清度问题!已有2人参与

求助各位大神,此项目已做工艺验证,各检项均合格,之前的小试及放大研究也没有遇到澄清度不合格,工艺验证后动态批遇到了澄清度不合格的问题。入冻干机前的药液澄清,冻干后的成品澄清度就不合格,有没有遇到过此问题的,坐等各位大神回复。先谢过~~~
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go!go!go!
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yyykey

金虫 (正式写手)

说的太简单了,帮上不忙
2楼2018-01-04 08:15:06
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tuange

木虫 (著名写手)

第三军团首席执行官

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
有点笼统哈,可能原因较多
1.胶塞有问题。
2.冻干曲线设置不合理,eg:预冻速度太慢,解析干燥温度太高等
3.
人寿百年尔,谁得死其所。有生当醉饮,借月照华庭。
3楼2018-01-04 09:41:50
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waiter

木虫 (著名写手)

蛋白纯化系统(国产AKTA)销售


【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一楼说的对,太简单 了。


1.什么东西冻干?
2.工艺验证怎么做的?
3,小试和中试冻干机是否一致。
4,冻干工艺是否因为冻干机不一样,导致冻干工艺被动发生变化。一般预冻速度影响结晶大小,蛋白类药物分布和浓度会有差异,而且影响干燥时间,甚至干燥温度,对澄明度会有影响。

5,冻干机污染,是否有漏导热油?

总之,说的越多,比较越多,分析 可能约接近真实原因。
4楼2018-01-04 14:33:39
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yygywen1977

金虫 (小有名气)

5楼2018-01-08 21:28:19
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