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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 冻干产品澄清度问题！
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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shuo0810

铜虫 (小有名气)

[求助] 冻干产品澄清度问题！ 已有2人参与

求助各位大神，此项目已做工艺验证，各检项均合格，之前的小试及放大研究也没有遇到澄清度不合格，工艺验证后动态批遇到了澄清度不合格的问题。入冻干机前的药液澄清，冻干后的成品澄清度就不合格，有没有遇到过此问题的，坐等各位大神回复。先谢过~~~
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go!go!go!
1楼 2018-01-03 09:31:43
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yyykey

金虫 (正式写手)
说的太简单了，帮上不忙
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2楼2018-01-04 08:15:06
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tuange

木虫 (著名写手)

第三军团首席执行官

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
有点笼统哈，可能原因较多
1.胶塞有问题。
2.冻干曲线设置不合理，eg：预冻速度太慢，解析干燥温度太高等
3.
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人寿百年尔，谁得死其所。有生当醉饮，借月照华庭。
3楼2018-01-04 09:41:50
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waiter

木虫 (著名写手)

蛋白层析系统（国产）销售

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
一楼说的对，太简单 了。


1.什么东西冻干？
2.工艺验证怎么做的？
3，小试和中试冻干机是否一致。
4，冻干工艺是否因为冻干机不一样，导致冻干工艺被动发生变化。一般预冻速度影响结晶大小，蛋白类药物分布和浓度会有差异，而且影响干燥时间，甚至干燥温度，对澄明度会有影响。

5，冻干机污染，是否有漏导热油？

总之，说的越多，比较越多，分析 可能约接近真实原因。
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4楼2018-01-04 14:33:39
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yygywen1977

金虫 (小有名气)
原料还是同一批吗

发自小木虫Android客户端
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5楼2018-01-08 21:28:19
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