| 查看: 3009 | 回复: 7 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
snoopytbw荣誉版主 (著名写手)
|
[交流]
国家原创1类新药——重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）完成I期临床试验 已有3人参与
|
||
|
近日，成都欧林生物科技股份有限公司与中国人民解放军第三军医大学合作研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）项目收到了临床研究负责单位江苏省疾病预防控制中心出具的I期临床试验总结报告。 成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）与中国 人民解放军第三军医大学合作研发的属于国家原创 1 类新药的重组 金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）于 2015 年 6 月 18 日获得药品临 床试验批件（批件号：2015L01247）并于 2016 年 5 月正式开展 I 期临床试验。近日，公司收到了临床研究负责单位江苏省疾病预防 控制中心（以下简称“江苏疾控”）出具的重组金黄色葡萄球菌疫 苗（大肠杆菌）Ia 期临床试验总结报告。 根据江苏疾控出具的临床总结报告，其主要结论如下：重组金 黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）的安全性临床上可接受，疫苗的免 疫原性良好，接种第 7 天即可迅速产生特异性体液免疫和细胞免疫 应答，并在第 14~21 天达到高峰。 2017 年 2 月 27 日，世界卫生组织首次发布 12 类对人类健康构 成最大威胁的“超级细菌”名单，并希望这个名单能够推动各国政 府出台政策来鼓励开发新药。在这份根据需要新型抗生素的紧急程 度分类的名单中，我公司合作研制的金黄色葡萄球菌位列为“高度 优先”。 目前，国际上各大生物医药公司例如默沙东（Merck）、辉瑞 （Pfizer）、葛兰素史克（GSK）等正在加紧开展针对“超级细菌” 的疫苗研究，但尚未有产品研制成功。本公司的重组金黃色葡萄球 菌疫苗（大肠杆菌）是目前我国首个进入临床研究的产品。 该疫苗是采用先进的反向疫苗学技术从多种金黄色葡萄球菌 抗原中筛选出 5 种保护性抗原组分，分别通过基因重组大肠杆菌表 达纯化制成。适用于金黄色葡萄球菌感染高危人群，包括各种手术 病人，老人及婴幼儿体弱者。金黄色葡萄球菌是医院感染最常见的 病原体，可能导致肾皮质脓肿、心内膜炎、中毒性休克症候群、严 重肺部感染和食物中毒。 |
回复此楼» 猜你喜欢
291求调剂
已经有7人回复
-
300求调剂
已经有8人回复
-
求调剂推荐
已经有7人回复
-
289 分105500药学专硕求调剂(找B区学校)
已经有4人回复
-
0854求调剂
已经有13人回复
-
初试324 中药学 一志愿天中医 求调剂
已经有3人回复
-
药学求调剂
已经有14人回复
-
327求调剂
已经有27人回复
-
急需调剂
已经有5人回复
-
271求调剂
已经有33人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
8楼2020-07-06 11:13:07
tuwenwuguan
新虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 1827.5
- 散金: 88
- 红花: 3
- 帖子: 435
- 在线: 155.1小时
- 虫号: 401578
- 注册: 2007-06-13
- 性别: MM
- 专业: 病原真菌、真菌感染与宿主
2楼2018-01-03 09:48:51
snoopytbw
荣誉版主 (著名写手)
- MicEPI: 6
- 应助: 261 (大学生)
- 贵宾: 0.014
- 金币: 5985.4
- 散金: 3
- 红花: 71
- 帖子: 1633
- 在线: 265小时
- 虫号: 3361216
- 注册: 2014-08-11
- 性别: MM
- 专业: 环境微生物学
- 管辖: 微生物
3楼2018-01-03 11:47:57
skull123
木虫 (正式写手)
- 应助: 33 (小学生)
- 金币: 1537.4
- 散金: 250
- 红花: 17
- 帖子: 503
- 在线: 150.1小时
- 虫号: 1207630
- 注册: 2011-02-21
- 专业: 病原微生物与感染研究与诊
4楼2018-01-03 16:03:22
